内容最后更新于 2026-06-30
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精益求精 欣博安评

山东欣博是一家集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业,是经认定的高新技术企业、山东省企业技术中心。


公司位于山东省德州市临邑经济开发区,地处京津冀鲁经济交汇区域。公司建有总面积20,000余平方米的药理学与毒理学研究实验室,配备仪器设备800余台(套)。毒理研究实验室已通过国家药品监督管理局(NMPA)药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,认证范围涵盖单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、安全药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验等8项试验。

公司为制药企业、新药研发机构和科研院所提供药物非临床安全性评价委托研究服务。自2010年成立以来,公司累计为国内外630余家制药企业、新药研发机构和科研院所提供12,000余项服务。按照国内外相关法规要求,已完成近550项创新药物临床前评价服务,覆盖小分子药物、生物大分子药物、新型预防和治疗性疫苗、中药/天然药物等领域。在治疗性疫苗、细胞和基因治疗类药物等新兴领域的评价方面亦积累了实践经验。完成近4,800个品种的仿制药评价。

公司在幼龄动物给药技术、静脉持续给药技术及气管给药技术等方面进行了方法学改进与探索,相关技术已应用于安全性评价实践中。公司关注全球医药行业创新发展动态,立足创新药物研发关键环节,依托已积累的行业服务经验,为客户提供药物临床前研发相关服务。

  • 16+
    新药评价经验
  • 630+
    服务客户
  • 550+
    创新药物临床前评价经验
  • 4800+
    仿制药临床前评价经验
截止日期:2026-06-30

实验室分布

LABORATORY DISTRIBUTION
山东欣博已在济南、德州设立实验设施,配备啮齿类、非啮齿类及非人灵长类等实验动物设施和功能实验室,实验设施符合NMPA药物非临床研究质量管理规范(GLP)要求,并配备相应的仪器设备和计算机化系统,可开展经GLP认证范围内的药物非临床安全性评价试验。

山东欣博医药科技有限公司

山东欣博医药科技有限公司已通过国家药品监督管理局(NMPA)药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,可开展药效学、药代动力学及非临床安全性评价研究。公司下设制剂、疫苗、中药、细胞与基因治疗产品安全性评价平台,以及类器官及器官芯片技术平台。

山东欣博药物研究有限公司

山东欣博药物研究有限公司已通过国家药品监督管理局(NMPA)药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证。公司下设预防类和治疗类疫苗、抗肿瘤药物、细胞治疗产品、儿科用药、医疗器械安全性评价平台。

历史沿革

2010
2010
公司选址
2012
2012
获得GLP认证批件
2015
2015
GLP复审
2018
2018
GLP复审
2021
2021
GLP复审
2022
2022

医疗器械评价研究中心建立

设施扩建

2024
2024

济南实验室选址、建立

2024年5月 GLP复审

2025
2025
济南实验室获得GLP认证批件

愿景

创新突破,精益求精,致力成为符合国际规范的CRO企业

使命

助力创新药研,支持人类健康事业发展

价值观

质量为先,诚信至上,严谨规范,精细服务

荣誉资质

高新企业证书

合作伙伴(仅展示部分合作企业)

宜昌人福药业有限责任公司

宜昌人福药业有限责任公司

天津市汉康医药生物技术有限公司

天津市汉康医药生物技术有限公司

长春百克生物科技股份公司

长春百克生物科技股份公司

长春生物制品研究所有限责任公司

长春生物制品研究所有限责任公司

石药集团

石药集团

齐鲁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

北京先通国际医药科技股份有限公司

北京先通国际医药科技股份有限公司

中国人民解放军军事科学院

中国人民解放军军事科学院

山东大学

山东大学

科伦制药

科伦制药

山东罗欣药业集团股份有限公司

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药集团

国药集团

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