早期成药性筛选
药物非临床研究
药效学研究
药代动力学研究
毒理研究
医疗器械生物学评价
■ 免疫原性（ADA）方法学开发（间接ELISA、桥连ELISA、ACE ELISA等）
■ 抗核抗体检测试验 ■ 酶联免疫斑点试验（ELISPOT） ■ 软琼脂克隆试验
方法学开发按照GLP标准和《药物免疫原性研究技术指导原则》进行。检测采用多层级策略，依次进行筛选试验、确证试验，必要时对确证阳性样本进行滴度试验和/或中和活性试验。已建立多肽、短肽、单抗、偶联抗体等多种大分子药物的检测方法。设有体外细胞因子释放检测平台，采用人全血或人外周血单个核细胞进行体外评价。
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实验技术方法