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医疗器械生物学评价

服务项目

  ■ 体外细胞毒性试验
  ■ 全身毒性试验
  ■ 植入后局部反应试验
  ■ 刺激与迟发型超敏反应试验
  ■ 遗传毒性试验
  ■ 生殖毒性试验
  ■ 医疗器械临床前动物安全性与有效性试验
  ■ 药械组合项目的非临床动物试验
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实验技术方法

按照GLP规范及医疗器械相关法规要求开展非临床动物试验,已建立覆盖体内止血材料、神经外科止血材料、血管内封堵或止血材料、牙科植入材料、骨科植入材料、皮肤缝合材料等品类的试验能力。

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