内容最后更新于 2026-06-30
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2026/07/15

转发 | 关于公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率...
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转发 | 关于公开征求“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”相关工作文件意见的通知

2026/07/07

转发 | 关于公开征求“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”相关工作文件意见的通知

为服务医药产业高质量发展，促进类器官/器官芯片等新方法（New Approach Methodologies，NAMs）的研究和在药物研发中的应用...
转发 | 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第39号）

2026/07/03

转发 | 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第39号）

为规范细胞治疗药品的范围与归类，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》...
转发 |CNAS 新版《检验机构能力认可准则》2027年1月1日起实施

2026/07/01

转发 |CNAS 新版《检验机构能力认可准则》2027年1月1日起实施

为符合全球认可合作组织（Global ACI）关于新版标准《合格评定 检验机构要求》的转换要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布CNAS-CI01：2026《检验机构能力认可准则》及其转换工作安排。新版认可准则将自2027年1月1日起正式实施，CNAS制定的转换期为2027年1月1日至2029年3月31日。...
转发 | 关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知(药审业〔2026〕250号)

2026/06/26

转发 | 关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知(药审业〔2026〕250号)

根据有关部门批复要求，国家药品监督管理局药品审评中心加挂国家中药品种保护审评委员会牌子，承担国家中药品种保护审评工作。...
转发 | 中检云课GLP机构计算机化系统合规应用培训班（北京市）

2026/06/25

转发 | 中检云课GLP机构计算机化系统合规应用培训班（北京市）

主办单位 中国食品药品检定研究院...
药监资讯 | 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025）》

2026/06/23

药监资讯 | 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025）》

为展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供科学参考，国家药监局药品审评中心基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据...
转发 | 中检院办公室关于举办生殖与遗传毒性评价策略和案例分享培训班的通知

2026/06/15

转发 | 中检院办公室关于举办生殖与遗传毒性评价策略和案例分享培训班的通知

为规范生殖与遗传毒性试验的评价策略与数据解读，提升医药行业从业人员在生殖毒理学和遗传毒性领域的专业能力...
药监资讯 | CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》及《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告

2026/05/21

药监资讯 | CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》及《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告

药监资讯 | CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》及《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告...
5月1日正式实施：818号令细则 | 国家卫生健康委关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知

2026/05/01

5月1日正式实施：818号令细则 | 国家卫生健康委关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知

国家卫生健康委关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知...
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