山东欣博完成NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液非临床研究,助力获临床试验许可
2023/04/07
固安鼎泰海规生物科技有限公司开发的1类新药——NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液(受理号:CXSL2200571)获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟定适应症为晚期实体瘤和复发/难治性淋巴瘤。

NMM肿瘤治疗性DNA疫苗是一种通过局部注射给药、旨在诱导系统性抗肿瘤免疫应答的DNA疫苗类药物。
山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心承担了该品种的方法学建立与验证、组织分布研究及非临床安全性评价研究,相关研究数据为该品种获得临床试验许可提供了支持。