2023年10月30日，长春百克生物科技股份公司自主研制的1类新药——全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2300536），拟定适应症为破伤风的预防。

 山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心承担了该品种的非临床安全性研究，包括种属筛选、药代动力学研究、相关方法学建立与验证，以及安全性评价研究。相关研究数据为该品种获得临床试验批准提供了支持。

破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌引起的急性感染性疾病，存在较大的预防性医疗需求。

全人源单克隆抗体是单抗药物发展的重要方向之一。截至目前，国内尚无抗破伤风毒素单克隆抗体产品获批上市。

公司在生物制品非临床安全性评价领域已积累项目经验，截至目前已为三十余个创新生物制品的非临床研究提供了评价服务，助力其获得临床试验许可。公司将持续完善技术平台与服务能力。