2023年11月21日，北京基因启明生物科技有限公司细胞治疗产品“GKL-006注射液”的新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可（受理号：CXSL2300567），拟用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌的I/II期临床研究。GKL-006注射液是我国进入注册性临床研究的iNKT细胞治疗产品之一。

山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心承担了该产品的非临床有效性研究、药代动力学研究、相关方法学建立与验证，以及非临床安全性评价研究。相关研究数据为该产品获得临床试验许可提供了支持。

原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，存在较大的未满足的临床需求。

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