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公益直播预告|山东欣博生殖毒理深度精讲

2026/01/16

生殖毒理研究直接关乎新药、医疗器械的上市合规与安全,是临床前评价的核心课题。2026年度第3次专场直播重磅来袭——聚焦生殖毒理前沿,山东欣博四位专家带来靶向性极强的学术分享,助力同仁夯实理论、精进实操!


       本次直播依托自身技术积淀与专家经验,聚焦多物种模型、全试验阶段核心,既提供法规合规指引,又涵盖实操案例解析,更深度解读大鼠胎盘毒理等细分领域,无论行业新人还是资深科研人员,都能收获专属专业知识与实用技巧。


一、直播时间

2026年 1 月 18 日(星期日)14:00-18:00


二、面向人群

医药行业技术、 研发等人群


三、直播要点
本次直播由山东欣博病理高级研究员李彦担任主持,四位资深专家围绕生殖毒理关键议题展开深度分享,既有理论框架又有实战经验,兼顾专业性与实用性:
卜文|医疗器械生殖和发育毒性试验简介:聚焦医疗器械领域生殖毒性评价核心要求,解析试验设计原则、执行要点及法规适配逻辑,助力从业者搭建合规试验体系。
蔡芮|围产期发育毒性试验设计及一般考虑:围产期是生殖毒性评估的关键窗口期,演讲将拆解试验分组、暴露方案、指标监测等核心环节,分享常见问题解决方案与优化思路。
周亚萍|兔的繁殖与胚胎-胎仔发育毒性试验及案例介绍:以兔模型为核心,结合真实案例剖析繁殖毒性与胚胎发育毒性的评价方法,详解物种特异性在试验中的影响与应对策略。

王慧娟|大鼠胎盘结构与毒理病理学:在发育毒理学中的关键角色:胎盘作为母体与胎儿的重要界面,兼具屏障、营养转运及内分泌功能,是毒理作用的敏感靶器官。演讲将深入解析大鼠胎盘形态结构,结合毒理病理学特征,揭示其在发育毒性评价中的核心价值,填补临床病理评估的认知缺口。


四、会议亮点

本次直播不仅汇聚权威专家,更依托山东欣博扎实的技术积淀,为专场分享提供实操支撑,覆盖医疗器械、围产期、兔类模型、大鼠胎盘四大核心维度,从试验设计到案例解析,全流程拆解生殖毒理研究难点。


五、参与方式


生殖毒理研究平台
生殖毒理研究
■ 生育力和早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段,大鼠) 
■ 胚胎、胎仔发育毒性试验(Ⅱ段,大鼠、家兔) 
■ 围产期发育毒性试验(Ⅲ段,大鼠)

特色技术
>乳汁采集技术:建立可反复采集母体乳汁的技术,满足药代/毒代动力学分析。
>孕猴B超检查
>猴仔X光骨骼检查                        
>仔鼠的行为指标检查技术
>胎仔腹腔静脉采血技术                
>家兔耳中动脉采集技术
>阴道涂片、精子检查技术            
>胎鼠和胎兔的骨骼、内脏检查技术






毒性病理学平台
毒性病理学检查
病理诊断实验室获中国合格评定国家认可委员会组织的“毒性病理学检查”能力验证证书,标志着山东欣博药物研究有限公司毒性病理学诊断专业能力得到了中国合格评定国家认可委员会认可,出具的检测报告具有权威性和公信力。
建立多项取材技术和染色技术,用于各类药物、医疗器械的临床前评价。
特色技术
>取材技术:建立常用实验动物规范取材技术,并针对试验特点制定小型猪、猴体神经毒力试验、医疗器械相关部位(皮肤、肌肉、内脏、骨骼、脑植入)、特殊用药部位(鼻腔、耳朵等)、动物组织芯片等特殊取材技术。
>染色技术:常规HE染色,及各项免疫组织化学染色、特殊化学染色(过碘酸雪夫氏染色、Masson三色染色、Mallory磷钨酸苏木素染色、淀粉染色、甲苯胺蓝染色、油红O染色等)技术。


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